gmp無塵車間萬級高還是10萬級高?-清陽工程
gmp無塵車間是這樣一種車間,它有著無塵、無菌的環(huán)境,可以為藥品、食品等產(chǎn)品的生產(chǎn)提供足夠干凈的生產(chǎn)環(huán)境,從而保證這些產(chǎn)品的質(zhì)量。那么gmp無塵車間萬級高還是10萬級高?
gmp無塵車間是這樣一種車間,它有著無塵、無菌的環(huán)境,可以為藥品、食品等產(chǎn)品的生產(chǎn)提供足夠干凈的生產(chǎn)環(huán)境,從而保證這些產(chǎn)品的質(zhì)量。那么gmp無塵車間萬級高還是10萬級高?
可能對于很多不熟悉gmp車間的朋友,對于這種車間的許多方面都不太了解,比方說這種車間的潔凈度等級,所以才會提出這種萬級高還是10萬級高的問題。其實(shí)如果是按照比較傳統(tǒng)的一種潔凈度等級的分類,可以將潔凈車間分為十級、百級、千級、萬級、十萬級等幾個等級,而其實(shí)這里的十百千萬十萬等數(shù)值代表是車間內(nèi)存留的塵埃粒子數(shù)量,所以說數(shù)值越小代表車間內(nèi)存留的塵埃粒子數(shù)量也越少,那么意味著這個車間的潔凈度也越高。所以gmp無塵車間萬級潔凈度等級要高于10萬級的,也就是萬級無塵車間內(nèi)的塵埃粒子數(shù)量比10萬級無塵車間的塵埃粒子數(shù)量要少。一般10萬級潔凈度等級的gmp車間適用于一些對環(huán)境有一定要求但是要求不是很高的產(chǎn)品的生產(chǎn),而萬級一般適用于一些對環(huán)境要求較高的產(chǎn)品的生產(chǎn)。所以在選擇什么樣潔凈度等級的生產(chǎn)車間一定要根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)來選擇,同時還要結(jié)合相關(guān)一些規(guī)范。
其實(shí)新版gmp已不再按照傳統(tǒng)的萬級、10萬級等來劃分車間的潔凈度等級,而采用另外一種新的方式。也就是將gmp無塵車間的潔凈度等級劃分為ABCD四個潔凈度等級,潔凈度等級由高到低分別是A、B、C、D,而且文件中也比較明確的規(guī)定了什么樣的生產(chǎn)步驟需要在什么樣的潔凈度環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)操作。
通過以上介紹可以得出:gmp無塵車間萬級高于10萬級,不管是建設(shè)裝修什么等級的凈化車間都需要找到一家專業(yè)靠譜的凈化工程公司才能裝修出符合規(guī)定的高質(zhì)量的凈化車間。清陽工程作為一家15年的老牌凈化工程公司,具備專業(yè)二級施工資質(zhì),設(shè)計(jì)施工團(tuán)隊(duì)上百人,可提供設(shè)計(jì)、裝修、建設(shè)一站式服務(wù)。多年來,我們在藥廠、醫(yī)療器械、食品、化妝品、實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)均有許多成功的無菌車間施工案例,并且gmp認(rèn)證通過率99.9%。歡迎聯(lián)系我們的在線客服或電詢18015531058獲取免費(fèi)方案和報價。