gmp車(chē)間是一種特殊的生產(chǎn)車(chē)間，不僅有著潔凈的環(huán)境，還有著適宜的溫濕度，對(duì)于要求嚴(yán)格的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，這樣的生產(chǎn)環(huán)境是再好不過(guò)了。那么，今天小編和大家來(lái)講講gmp車(chē)間是什么級(jí)別？

gmp車(chē)間是一種良好管理風(fēng)格的車(chē)間。它是制藥、食品等行業(yè)強(qiáng)制應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)化的車(chē)間，要求從原料、人員、設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面均需要達(dá)到相關(guān)法規(guī)的衛(wèi)生質(zhì)量。所以說(shuō)這種車(chē)間是一種要求很高的車(chē)間。那么gmp車(chē)間是什么級(jí)別的呢？

根據(jù)新版gmp要求，可以將gmp車(chē)間分為ABCD四個(gè)潔凈度等級(jí)。A級(jí)屬于重要程度高的高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，一些對(duì)于環(huán)境要求嚴(yán)格的操作步驟是需要在這樣的潔凈度等級(jí)環(huán)境下進(jìn)行，如灌裝區(qū)、放置膠塞通和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域等就需要在A級(jí)背景下生產(chǎn)，這樣才能有效保證產(chǎn)品的質(zhì)量。B級(jí)屬于無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。而C級(jí)和D級(jí)是屬于重要程度較低的操作區(qū)域，一般是一些輔助用房是在這樣的潔凈度背景下進(jìn)行的。

對(duì)于很多gmp車(chē)間來(lái)說(shuō)，可能一個(gè)車(chē)間有很多間潔凈房間，不同的房間進(jìn)行的是不同產(chǎn)品的生產(chǎn)步驟，采用的也是不同的潔凈度等級(jí)，所以說(shuō)很可能一個(gè)gmp車(chē)間會(huì)有ABCD四個(gè)等級(jí)。只有正確選擇了潔凈度級(jí)別，才能更有利于產(chǎn)品的生產(chǎn)，從而更大程度的保證產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量，提高企業(yè)的效益。

gmp車(chē)間的建設(shè)裝修是一件復(fù)雜而又系統(tǒng)的工作，一般交由專業(yè)的凈化工程公司來(lái)承建。清陽(yáng)工程就是一家專業(yè)的凈化工程公司，成立于2007年，具備專業(yè)二級(jí)總承包資質(zhì)和自己的設(shè)計(jì)施工團(tuán)隊(duì)，可以提供設(shè)計(jì)、裝修、建設(shè)一站式服務(wù)。15年來(lái)專業(yè)建設(shè)無(wú)塵車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間、gmp車(chē)間、gmp無(wú)菌車(chē)間等潔凈車(chē)間，有過(guò)450多家多種行業(yè)和多種潔凈度等級(jí)的凈化工程建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，并且在藥廠、醫(yī)療器械、食品、化妝品等行業(yè)均有成功的gmp車(chē)間案例，所以具備各方面的專業(yè)性。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058詳談。