GMP車間都需要認證嗎?-清陽工程
Gmp車間是制藥、食品等行業(yè)強制使用的生產(chǎn)車間,由于有些行業(yè)對于生產(chǎn)環(huán)境很苛刻,而這種車間正好能提供這樣的環(huán)境。那么gmp車間都需要認證嗎?
Gmp車間是制藥、食品等行業(yè)強制使用的生產(chǎn)車間,由于有些行業(yè)對于生產(chǎn)環(huán)境很苛刻,而這種車間正好能提供這樣的環(huán)境。那么gmp車間都需要認證嗎?
Gmp車間是一種什么樣的車間呢?簡單來說,就是有著良好的生產(chǎn)規(guī)范的生產(chǎn)車間,這里不僅要求車間的環(huán)境具備無塵、無菌的要求,還要求在生產(chǎn)過程中還要遵守相關的規(guī)范。那么,GMP認證又是什么意思呢?GMP認證簡單來說就是某些行業(yè)的生產(chǎn)是需要取得相關行業(yè)的gmp認證證書才能允許其正常的開展生產(chǎn)活動,否則,不允許生產(chǎn)。
那么,所有的gmp車間都需要認證嗎?其實并不是這樣的,有些行業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)需要在gmp車間進行生產(chǎn),但是并沒有要求一定要通過相關行業(yè)的gmp認證,比方說食品、化妝品等,正規(guī)的食品、化妝品等企業(yè)是要求要在gmp車間內(nèi)進行生產(chǎn)的,但是并不要求通過gmp認證。而目前藥品和保健食品的生產(chǎn)車間不僅要求使用gmp車間,還需要通過相關行業(yè)的gmp認證。就拿藥品來說吧,由于藥品的功效是治病救人的,其產(chǎn)品質(zhì)量要求非常高,藥品的生產(chǎn)必須符合gmp的要求,藥品的質(zhì)量必須符合法定標準。凡是取得藥品gmp認證證書的企業(yè),在諸多方面都具備一定的優(yōu)勢,比方申請生產(chǎn)新藥時,藥品監(jiān)管部門優(yōu)先受理,參與國際藥品貿(mào)易時,也具備優(yōu)勢。而未按照規(guī)定取得藥品gmp認證證書的企業(yè)將在各方面受限,這對于藥企來說是有著較大不良影響的。
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