10萬(wàn)級(jí)潔凈GMP標(biāo)準(zhǔn)車間-清陽(yáng)工程
gmp車間是指符合gmp質(zhì)量安全管理體系要求的車間。它是制藥、食品等行業(yè)強(qiáng)制要求使用的一種潔凈車間,可以分為很多潔凈度級(jí)別。那么10萬(wàn)級(jí)潔凈gmp標(biāo)準(zhǔn)車間是怎樣的呢?
gmp車間是指符合gmp質(zhì)量安全管理體系要求的車間。它是制藥、食品等行業(yè)強(qiáng)制要求使用的一種潔凈車間。這種車間根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求的不同,又分為很多潔凈度級(jí)別。那么10萬(wàn)級(jí)潔凈gmp標(biāo)準(zhǔn)車間是怎樣的呢?
Gmp車間可以分為不同的潔凈度等級(jí),比較常見(jiàn)的有十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、千級(jí)、百級(jí)等,而10萬(wàn)級(jí)的潔凈度等級(jí)屬于較低的一種等級(jí),車間的要求并不是很高,只適用于一些要求不是特別高的產(chǎn)品的生產(chǎn),比方說(shuō)食品、化妝品等行業(yè)一般使用的就是10萬(wàn)級(jí)GMP車間。這種車間具備一定的要求和標(biāo)準(zhǔn),所以在對(duì)這種車間進(jìn)行裝修建設(shè)的時(shí)候就會(huì)有一定的指標(biāo),在裝修結(jié)束后,會(huì)進(jìn)行相應(yīng)的驗(yàn)收,必須達(dá)到特定的標(biāo)準(zhǔn)才算驗(yàn)收通過(guò)。
10萬(wàn)級(jí)潔凈gmp標(biāo)準(zhǔn)車間是怎樣的呢?
1、塵埃數(shù)量方面:要求每立方米的空間內(nèi)大于或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)350萬(wàn)個(gè);每立方米空間內(nèi)大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)2萬(wàn)個(gè)。
2、微生物方面:凈化車間內(nèi)的浮游菌數(shù)不超過(guò)500個(gè)每立方米;沉降菌的數(shù)量控制在10個(gè)每培養(yǎng)皿。
3、壓差的要求:一般要求兩相鄰潔凈度等級(jí)的凈化車間之間保持同一壓差,不同潔凈度等級(jí)的相鄰凈化車間之間壓差要大于或等于5帕,潔凈車間與非潔凈車間之間要大于或等于10帕。
4、換氣次數(shù)的要求:10萬(wàn)級(jí)gmp車間的換氣次數(shù)不小于15次每小時(shí),而且完全換氣后空氣凈化車間不能超過(guò)40分鐘。
5、溫濕度方面:如果沒(méi)有特殊的要求,以人員穿著潔凈服飾不感覺(jué)到不舒服的溫濕度為準(zhǔn)。如果產(chǎn)品對(duì)溫濕度有著特殊的要求,就要以不影響產(chǎn)品的生產(chǎn)來(lái)設(shè)置,同時(shí)也要兼顧人員的舒適度。畢竟人員需要長(zhǎng)期在這種封閉的車間工作,如果溫濕度不適宜會(huì)影響人員的工作狀態(tài)和工作效率。
10萬(wàn)級(jí)gmp潔凈車間的凈化原理是:氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化。重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的。
清陽(yáng)工程是江蘇昆山的一家專業(yè)的凈化工程公司,具備專業(yè)二級(jí)總承包資質(zhì)和上百人的團(tuán)隊(duì),15年專業(yè)從事各種類型各種潔凈度等級(jí)的凈化車間的設(shè)計(jì)、裝修、建設(shè)工作,目前已為450多家顧客提供了高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量的凈化車間,并且憑借著過(guò)硬的工程質(zhì)量、熟練的施工技巧和完善的服務(wù)贏得了顧客的一致好評(píng)。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058了解更多詳情。